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藥業(yè)公司組織GMP自檢

發(fā)布時(shí)間：

2023-06-07

本報(bào)訊 5月22日—24日，藥業(yè)公司組織開展了GMP定期自檢。

本次GMP自檢分成二個(gè)小組，分別檢查了金西廠區(qū)（含臨江廠區(qū) ）和秋濱廠區(qū)的各車間、倉庫及 QC（中控）現(xiàn)場，車間生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況，包括產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、車間輔助記錄、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn)等，機(jī)構(gòu)與人員、物料管理、計(jì)量管理、質(zhì)量體系管理情況，培訓(xùn)檔案、計(jì)量計(jì)劃及實(shí)施情況、偏差變更等記錄、OA文件等內(nèi)容。

GMP自檢是制藥企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施GMP情況的自我檢查，也是企業(yè)執(zhí)行GMP的一項(xiàng)重要質(zhì)量管理活動(dòng)。通過定期開展GMP自檢，發(fā)現(xiàn)實(shí)施GMP過程中存在的缺陷和不足，并經(jīng)過一系列糾正和預(yù)防措施加以改進(jìn)，以使企業(yè)藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)地符合GMP要求，全面貫徹“立尖峰志，追求卓越品質(zhì)；做精品藥，造福人類社會(huì)”的質(zhì)量方針。（陳維林）

為了更好宣傳貫徹落實(shí)民營企業(yè)座談會(huì)精神，追尋金華民營企業(yè)的新亮點(diǎn)、新動(dòng)能、新氣象，弘揚(yáng)金華民營企業(yè)家能拼會(huì)贏的精氣神，《金華晚報(bào)》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報(bào)道。作為該系列的開篇之作，3月18日的《金華晚報(bào)》以整版篇幅刊登了該報(bào)記者對(duì)尖峰藥業(yè)的專訪。

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