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纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲得注冊批件

發(fā)布時間：

2023-06-12

本報訊近日，尖峰藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊證書》）。

纈沙坦氨氯地平片（I）（規(guī)格：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg）由諾華制藥（Novartis）開發(fā)研制，2007年1月獲EMA批準在歐盟上市， 2007年6月獲FDA批準在美國上市，2009年9月在國內(nèi)獲批上市。纈沙坦氨氯地平片（I）用于治療原發(fā)性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者，已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，分類為乙類；且已列入《國家基本藥物目錄（2018年版）》。

尖峰藥業(yè)于2021年12月16日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，于2023年05月19日在國內(nèi)批準上市。本次獲得纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊證書》，標志著尖峰藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。（徐春柳）

12月12日，浙江省質(zhì)量協(xié)會批準發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標準清單，由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團體標準名列其中。這是尖峰電纜自2021年進行品字標對標認證后，在質(zhì)量標準制訂方面的又一重大突破。

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12-11

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