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尖峰報(bào)

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公司派我去學(xué)習(xí)

發(fā)布時間：

2023-11-14

10月13日，我們到蘇州進(jìn)行培訓(xùn)。短暫的一天，收獲滿滿。從質(zhì)量管理體系的講解，到污染控制策略的分享；從制藥用水系統(tǒng)污染控制，到工廠的清潔與消毒，看似毫不相關(guān)，但卻環(huán)環(huán)相扣。每位老師用短暫的一個小時，將他們的所知所聞傾囊相授，讓我們滿載而歸。

一整天的培訓(xùn)，令我影響最深的是李曉明博士對“質(zhì)量管理體系”的介紹與講解。她將整個過程分為三個階段：質(zhì)量管理體系理念和模型、企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系的搭建、藥品管理體系的有效運(yùn)行與把控。她先將質(zhì)量管理體系理念用一個模型進(jìn)行了描述，講解了整個質(zhì)量體系的組成、運(yùn)行以及與外界的聯(lián)系。中心為領(lǐng)導(dǎo)把關(guān)，分為制定計(jì)劃、輔助與生產(chǎn)、效果評估、優(yōu)化提升四個部分圍繞中心開展，并且制定計(jì)劃和用戶需求捆綁，效果評估又與用戶滿意度、產(chǎn)品與售后服務(wù)相聯(lián)系。從藥品的生命周期中藥品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)品退市展開，對全過程進(jìn)行分析與管理，保證全過程的質(zhì)量滿足要求。接著，她將質(zhì)量體系的搭建比喻為“3+1駕馬車”管理機(jī)制，圍繞管理層的職責(zé)、企業(yè)生產(chǎn)的內(nèi)外環(huán)境、質(zhì)量管理體系這三個原則出發(fā)，著重描述了企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。最后，她對藥品管理體系的有效運(yùn)行與把控進(jìn)行了說明，將控制策略總結(jié)為了污染、質(zhì)量、生產(chǎn)三個方面。

外出培訓(xùn)不僅可以豐富自我的知識，也能增強(qiáng)與他人的交流，非常感謝這次的學(xué)習(xí)機(jī)會，讓我受益匪淺。（金夢洋）

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