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鹽酸莫西沙星滴眼液獲藥品注冊(cè)證書

發(fā)布時(shí)間：

2023-11-01

近日，尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品鹽酸莫西沙星滴眼液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。

鹽酸莫西沙星是第四代超廣譜氟喹諾酮類抗菌藥，其滴眼液用于治療由敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎，于2003年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，并在之后被加拿大、日本、俄羅斯等50多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市銷售，長(zhǎng)期、大量的臨床運(yùn)用數(shù)據(jù)證明了其優(yōu)越的安全性和有效性。目前，鹽酸莫西沙星滴眼液已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，分類為乙類。

尖峰藥業(yè)鹽酸莫西沙星滴眼液于2018年10月項(xiàng)目立項(xiàng)，2022年1月25日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，期間經(jīng)過補(bǔ)充研究、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作，最終于2023年10月獲得藥品注冊(cè)證書。此前，尖峰藥業(yè)子公司安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司申報(bào)的鹽酸莫西沙星原料已經(jīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。獲得鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)，銷售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類，有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。（呂雅婷）

浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、浙江省財(cái)政廳日前聯(lián)合公布2025年度生產(chǎn)制造方式轉(zhuǎn)型（工業(yè)領(lǐng)域設(shè)備更新）示范項(xiàng)目名單，“尖峰藥業(yè)滴眼劑等制劑車間智能化技改項(xiàng)目”成功入選。

2025

04-11

給大鍋飯?zhí)砑印按髮W(xué)問”

最近，大冶尖峰水泥公司員工食堂的菜品悄悄發(fā)生了變化，早餐除了粉、面、包子、饅頭、雞蛋、稀飯等“傳統(tǒng)項(xiàng)目”，又多了紅薯、玉米、山藥、芋頭等新品種；午飯、晚飯的菜品也多了不少新花樣。食堂工作人員表示，以往做大鍋飯，主要是讓大家吃飽、吃好、吃得衛(wèi)生安全，現(xiàn)在又提高到了吃得健康、吃得科學(xué)的新標(biāo)準(zhǔn)。

2025

04-11

集團(tuán)黨委貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育工作

4月2日，集團(tuán)公司黨委召開深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育專題會(huì)議，就學(xué)習(xí)教育工作的開展做出部署、提出要求。

2025

04-11

尖峰眼科產(chǎn)品探索連鎖渠道

3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會(huì)在湖州龍之夢(mèng)會(huì)議中心開幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會(huì)中重點(diǎn)推出了鹽酸奧洛他定滴眼液?jiǎn)沃аb、玻璃酸鈉滴眼液?jiǎn)沃аb、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。

2025

04-01

湖北兩企業(yè)要建光伏了

3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項(xiàng)目正式進(jìn)場(chǎng)進(jìn)行前期施工。下個(gè)月，大冶尖峰水泥公司的光伏項(xiàng)目也將開工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。

2025

04-01

京、吉、皖、杭友朋來(lái)

江南三月，有朋自遠(yuǎn)方來(lái)。3月下旬，中國(guó)水泥協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)孔祥忠、安徽省東至縣縣長(zhǎng)唐禮虎、中國(guó)水泥網(wǎng)董事長(zhǎng)邵俊等先后走訪尖峰，就行業(yè)、企業(yè)未來(lái)發(fā)展等主題與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。

2025

04-01

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