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羅沙司他膠囊、原料藥獲準上市

發(fā)布時間：

2025-03-21

3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。

羅沙司他是全球首個開發(fā)的小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴性慢性腎?。?/font>NDD-CKD）和透析依賴性慢性腎?。?/font>DD-CKD）患者的貧血治療。與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比，羅沙司他作用機制獨特，可口服給藥，滿足了各類腎性貧血患者的臨床需求，為慢性腎病貧血的治療帶來巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥，包含20mg與50mg兩種規(guī)格，可精準匹配不同病程階段患者的個體化用藥需求，幫助臨床醫(yī)生靈活調(diào)整劑量，減少用藥浪費，降低治療成本。研究數(shù)據(jù)顯示，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性，且在穩(wěn)定性、溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量指標上均達到國家藥典標準。該品種的上市，將進一步提升腎性貧血治療藥物的可及性，為患者提供更經(jīng)濟、更便捷的用藥選擇。（戴蓉蓉）

12月12日，浙江省質(zhì)量協(xié)會批準發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標準清單，由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團體標準名列其中。這是尖峰電纜自2021年進行品字標對標認證后，在質(zhì)量標準制訂方面的又一重大突破。

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12-20

盧超芳入選“八婺大金匠”

近日，2024年金華市“八婺大金匠”名單發(fā)布，尖峰通信電纜公司盧超芳入選。

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12-11

后備管理人才入選名單公布

備受員工關(guān)注的第五期后備管理人才選拔工作日前結(jié)束，經(jīng)集團辦公會研究，確定入選名單。本期后備人才選拔，共有11名員工入選飛鷹層次人才，35名員工入選雛鷹層次人才。

2024

12-11

國資系統(tǒng)系列運動會尖峰員工獲佳績

10月底至11月下旬，金華市國資委工委組織開展國資系統(tǒng)“新風(fēng)尚杯”職工羽毛球、乒乓球、釣魚、趣味運動會等系列文體活動。集團工會積極響應(yīng)，精心籌備，認真組織在金員工參加各項活動。各項比賽均取得較好成績，展示了尖峰員工風(fēng)貌。