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尖峰報(bào)

新聞報(bào)道

專題研討收獲多

發(fā)布時(shí)間：

2025-04-01

3月20日-21日，我有幸參加了“最新藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)”專題研討班，受益匪淺。

清潔驗(yàn)證是制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)中的一項(xiàng)重要質(zhì)量管理活動(dòng)，旨在通過科學(xué)證據(jù)證明設(shè)備、容器、工具等的清潔程序能有效去除殘留物，如活性藥物成分、微生物、清潔劑等，確保不會(huì)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品造成交叉污染或安全風(fēng)險(xiǎn)。尖峰北卡是生產(chǎn)原料藥和醫(yī)藥中間體的精細(xì)化工企業(yè)，清潔驗(yàn)證通過科學(xué)數(shù)據(jù)確保清潔程序的可靠性，直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性、有效性、合規(guī)性，是生產(chǎn)工藝中不可或缺的質(zhì)量保證環(huán)節(jié)。缺乏清潔驗(yàn)證可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回、法規(guī)處罰甚至企業(yè)聲譽(yù)損失，其重要性不亞于工藝驗(yàn)證本身。

尖峰北卡的清潔驗(yàn)證工作雖然進(jìn)行得很順利，但沒有專門的清潔驗(yàn)證程序，因此，我希望能通過學(xué)習(xí)，為尖峰北卡的清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作程序制定提供幫助。

在研討班上，我學(xué)到了清潔驗(yàn)證中殘留物限度計(jì)算、分析方法驗(yàn)證、取樣方法選擇等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)和常見問題的解決方案。例如，如何根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的殘留物限度計(jì)算方法，如何驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性和精密度，如何設(shè)計(jì)科學(xué)合理的取樣方案等。還學(xué)了如何將清潔驗(yàn)證與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)有機(jī)結(jié)合，如何通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定關(guān)鍵工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性，如何設(shè)計(jì)科學(xué)的工藝驗(yàn)證方案，以及如何利用持續(xù)工藝確認(rèn)確保工藝始終處于受控狀態(tài)。培訓(xùn)結(jié)束后，我立即與同事一起分享在研討班學(xué)到的知識(shí)，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際操作，進(jìn)行了深入溝通。

在掌握清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)和解決方案的同時(shí)，我也深刻意識(shí)到了自身的不足。我對(duì)清潔驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的理解還不夠深入，缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。雖然學(xué)習(xí)了最新的法規(guī)要求，但還需要進(jìn)一步研讀相關(guān)法規(guī)文件，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行深入理解。目前，我還沒有獨(dú)立完成過清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，需要在今后的工作中積極參與相關(guān)項(xiàng)目，積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用還不夠熟悉，對(duì)于基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的清潔驗(yàn)證策略、連續(xù)制造模式下的清潔驗(yàn)證等新技術(shù)，還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)和實(shí)踐。

為改進(jìn)不足，我會(huì)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外藥品清潔驗(yàn)證的最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，并積極參加相關(guān)培訓(xùn)，不斷提升自身的法規(guī)理解水平。積極參與項(xiàng)目實(shí)踐和企業(yè)內(nèi)部的清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，在實(shí)踐中學(xué)習(xí)和提升自己的技能。持續(xù)關(guān)注行業(yè)內(nèi)的新技術(shù)、新方法，并積極學(xué)習(xí)和應(yīng)用，不斷提升自身的專業(yè)水平。（寧可）

近日，金華市生態(tài)環(huán)境局印發(fā)了《2025年金華市生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法正面清單》，浙江尖峰藥業(yè)公司名列其中。

2025

03-03

金華開發(fā)區(qū)召開2025年工作會(huì)議黃金龍做智能制造典型發(fā)言

2月12日，金華市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)召開2025年工作會(huì)議，貫徹落實(shí)近期省市重要會(huì)議精神，總結(jié)成績(jī)，表彰先進(jìn)，部署工作。集團(tuán)公司副總經(jīng)理、藥業(yè)公司總經(jīng)理黃金龍?jiān)跁?huì)上做典型交流發(fā)言，介紹尖峰藥業(yè)通過智能制造賦能企業(yè)提質(zhì)升級(jí)的做法和經(jīng)驗(yàn)。

2025

03-03

人勤春來早奮進(jìn)正當(dāng)時(shí) 水泥板塊企業(yè)檢修復(fù)工忙

春節(jié)長假的喜慶氛圍還未完全消散，尖峰水泥板塊各企業(yè)已先后開始年度檢修，有序復(fù)工。

2025

03-03

普洱市副市長楊紹武調(diào)研時(shí)說云南尖峰為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)

2月20日下午，云南省普洱市副市長楊紹武在云南尖峰水泥公司調(diào)研時(shí)表示，云南尖峰在推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展、促進(jìn)就業(yè)、助力基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)，希望繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2025

03-03

春節(jié)廟會(huì)展銷忙

近期，尖峰健康科技公司參與婺州東市春節(jié)廟會(huì)，向廣大消費(fèi)者展示尖峰健康的各類產(chǎn)品。

2025

02-17

精準(zhǔn)引才助力公司高質(zhì)量發(fā)展尖峰集團(tuán)參加婺城新春招聘會(huì)

2月6日，集團(tuán)公司和尖峰供應(yīng)鏈公司參加了由婺城區(qū)人力資源和社會(huì)保障局主辦、區(qū)城投集團(tuán)下屬人才發(fā)展集團(tuán)承辦的“樂業(yè)婺城”2025年新春首場(chǎng)大型招聘會(huì)。

2025

02-17

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