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專題研討收獲多
發(fā)布時間：
2025-04-01
3月20日-21日，我有幸參加了“最新藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)”專題研討班，受益匪淺。
清潔驗(yàn)證是制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)中的一項(xiàng)重要質(zhì)量管理活動，旨在通過科學(xué)證據(jù)證明設(shè)備、容器、工具等的清潔程序能有效去除殘留物，如活性藥物成分、微生物、清潔劑等，確保不會對后續(xù)產(chǎn)品造成交叉污染或安全風(fēng)險。尖峰北卡是生產(chǎn)原料藥和醫(yī)藥中間體的精細(xì)化工企業(yè)，清潔驗(yàn)證通過科學(xué)數(shù)據(jù)確保清潔程序的可靠性，直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性、有效性、合規(guī)性，是生產(chǎn)工藝中不可或缺的質(zhì)量保證環(huán)節(jié)。缺乏清潔驗(yàn)證可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回、法規(guī)處罰甚至企業(yè)聲譽(yù)損失，其重要性不亞于工藝驗(yàn)證本身。
尖峰北卡的清潔驗(yàn)證工作雖然進(jìn)行得很順利，但沒有專門的清潔驗(yàn)證程序，因此，我希望能通過學(xué)習(xí)，為尖峰北卡的清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作程序制定提供幫助。
在研討班上，我學(xué)到了清潔驗(yàn)證中殘留物限度計(jì)算、分析方法驗(yàn)證、取樣方法選擇等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)和常見問題的解決方案。例如，如何根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的殘留物限度計(jì)算方法，如何驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性和精密度，如何設(shè)計(jì)科學(xué)合理的取樣方案等。還學(xué)了如何將清潔驗(yàn)證與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)有機(jī)結(jié)合，如何通過風(fēng)險評估確定關(guān)鍵工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性，如何設(shè)計(jì)科學(xué)的工藝驗(yàn)證方案，以及如何利用持續(xù)工藝確認(rèn)確保工藝始終處于受控狀態(tài)。培訓(xùn)結(jié)束后，我立即與同事一起分享在研討班學(xué)到的知識，并結(jié)合現(xiàn)場的實(shí)際操作，進(jìn)行了深入溝通。
在掌握清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)和解決方案的同時，我也深刻意識到了自身的不足。我對清潔驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的理解還不夠深入，缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。雖然學(xué)習(xí)了最新的法規(guī)要求，但還需要進(jìn)一步研讀相關(guān)法規(guī)文件，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行深入理解。目前，我還沒有獨(dú)立完成過清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，需要在今后的工作中積極參與相關(guān)項(xiàng)目，積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。對新技術(shù)的應(yīng)用還不夠熟悉，對于基于風(fēng)險評估的清潔驗(yàn)證策略、連續(xù)制造模式下的清潔驗(yàn)證等新技術(shù)，還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)和實(shí)踐。
為改進(jìn)不足，我會加強(qiáng)學(xué)習(xí)，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外藥品清潔驗(yàn)證的最新法規(guī)動態(tài)，并積極參加相關(guān)培訓(xùn)，不斷提升自身的法規(guī)理解水平。積極參與項(xiàng)目實(shí)踐和企業(yè)內(nèi)部的清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，在實(shí)踐中學(xué)習(xí)和提升自己的技能。持續(xù)關(guān)注行業(yè)內(nèi)的新技術(shù)、新方法，并積極學(xué)習(xí)和應(yīng)用，不斷提升自身的專業(yè)水平。（寧可）
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本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團(tuán)公司安委會召開會議，就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會上，集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn)，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度，重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當(dāng)前正值高溫季節(jié)，要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理，特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位，一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達(dá)到每個員工，加強(qiáng)思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會上強(qiáng)調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實(shí)則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾，切實(shí)提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團(tuán)公司安委會召開會議，就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會上，集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn)，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度，重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當(dāng)前正值高溫季節(jié)，要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理，特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位，一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達(dá)到每個員工，加強(qiáng)思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會上強(qiáng)調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實(shí)則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾，切實(shí)提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-30
7月26日，金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰，就人才引進(jìn)、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研，與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項(xiàng)崇平、蘭小龍等集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行深入交流。（本報記者）
2020
07-31
公司要求各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠(yuǎn)，首先管理人員眼光要放得長遠(yuǎn)。”7月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團(tuán)公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點(diǎn)工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務(wù)板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當(dāng)前集團(tuán)公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務(wù)板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務(wù)規(guī)模和綜合實(shí)力的提升。去年集團(tuán)公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標(biāo)，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制，實(shí)際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標(biāo)設(shè)置、工作安排、業(yè)務(wù)拓展等方面更加科學(xué)理性。為此，集團(tuán)公司在此次會議上提出了各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務(wù)板塊的行業(yè)特點(diǎn)、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務(wù)板塊發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點(diǎn)在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)與
2020
07-31
本報訊7月24日下午，董事長蔣曉萌在上半年度經(jīng)營分析會總結(jié)發(fā)言中，對各級管理人員提出了“明確發(fā)展戰(zhàn)略和自身定位”等十道“作業(yè)題”。在“布置作業(yè)”之前，蔣曉萌先提出了三道“思考題”：我們是一家什么樣的公司？我們需要一種怎么樣的管理和什么樣的人才隊(duì)伍？我們的產(chǎn)品、我們所處的行業(yè)碰到了什么樣的困難？他指出，尖峰是有歷史、跨行業(yè)、綜合性的股份制產(chǎn)業(yè)公司，是產(chǎn)品完全充分競爭，完全依靠自己經(jīng)營判斷、戰(zhàn)略決策來運(yùn)營的公司。只能在各種法規(guī)框架下，通過創(chuàng)造最大的生存空間、最好的效益，為員工帶來更多的財富。企業(yè)的特性、產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)、企業(yè)的歷史沿革、產(chǎn)品的競爭格局，都直接影響著尖峰的管理模式，我們需要吸納各種英才，用他們的智慧，來不斷使尖峰長久地走下去，成就“百年尖峰”的夢想。當(dāng)前在公司的兩大主業(yè)中，水泥行業(yè)遇到了25年來的首次負(fù)增長，價格已經(jīng)跌到了近15年來的最低點(diǎn)；醫(yī)藥行業(yè)管理政策日趨嚴(yán)格，都給企業(yè)帶來更多的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。但是，危機(jī)和機(jī)遇總是并存的，企業(yè)要生存和發(fā)展，就必須與時俱進(jìn)、不斷變革。針對企業(yè)內(nèi)部現(xiàn)狀和外部環(huán)境的種種變化，蔣曉萌董事長向企業(yè)各級管理人員提出了十個方面的要求：一、要明確發(fā)展戰(zhàn)略和企業(yè)自
2020
07-31
與以往相比，今年的半年會增加了一項(xiàng)新內(nèi)容——7月24日上午，根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)板塊的不同，與會管理人員分成藥業(yè)、水泥、其他產(chǎn)業(yè)三個小組展開專題討論。討論的主題在一周前的會議通知中已經(jīng)明確：在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢和產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，如何保持企業(yè)盈利能力的提升，如何促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。集團(tuán)公司董事長蔣曉萌、總經(jīng)理虞建紅先后到三個小組作引導(dǎo)性發(fā)言。分組討論結(jié)束后，各小組組長在大會上做總結(jié)匯報。由于討論主題明確，與會管理人員準(zhǔn)備得較為充分，在討論中不時碰撞出思想火花。由于產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、市場環(huán)境的不同，各組的交流內(nèi)容也有著不同的側(cè)重點(diǎn)。如藥業(yè)組最為關(guān)注的是調(diào)整營銷策略，處理好價、量關(guān)系，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，細(xì)分專業(yè)領(lǐng)域做出特色市場等；水泥組則更側(cè)重降低能源消耗、加強(qiáng)內(nèi)部控制和管理優(yōu)化、提高運(yùn)行效率、向上下游產(chǎn)業(yè)延伸；其它產(chǎn)業(yè)組對明確企業(yè)定位、加強(qiáng)業(yè)務(wù)整合、創(chuàng)新營銷模式、控制經(jīng)營風(fēng)險等方面的要求更加迫切。但歸結(jié)起來，無論發(fā)言中側(cè)重哪個方面，最后都落在一個點(diǎn)上：企業(yè)經(jīng)營面臨巨大危機(jī)和挑戰(zhàn)，必須進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級，謀求快速發(fā)展，來突出市場競爭的重圍。有與會人員表示，由于公司各產(chǎn)業(yè)之間的相關(guān)
2020
07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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