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專題研討收獲多
發(fā)布時間：
2025-04-01
3月20日-21日，我有幸參加了“最新藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)”專題研討班，受益匪淺。
清潔驗(yàn)證是制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)中的一項(xiàng)重要質(zhì)量管理活動，旨在通過科學(xué)證據(jù)證明設(shè)備、容器、工具等的清潔程序能有效去除殘留物，如活性藥物成分、微生物、清潔劑等，確保不會對后續(xù)產(chǎn)品造成交叉污染或安全風(fēng)險。尖峰北卡是生產(chǎn)原料藥和醫(yī)藥中間體的精細(xì)化工企業(yè)，清潔驗(yàn)證通過科學(xué)數(shù)據(jù)確保清潔程序的可靠性，直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性、有效性、合規(guī)性，是生產(chǎn)工藝中不可或缺的質(zhì)量保證環(huán)節(jié)。缺乏清潔驗(yàn)證可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回、法規(guī)處罰甚至企業(yè)聲譽(yù)損失，其重要性不亞于工藝驗(yàn)證本身。
尖峰北卡的清潔驗(yàn)證工作雖然進(jìn)行得很順利，但沒有專門的清潔驗(yàn)證程序，因此，我希望能通過學(xué)習(xí)，為尖峰北卡的清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作程序制定提供幫助。
在研討班上，我學(xué)到了清潔驗(yàn)證中殘留物限度計算、分析方法驗(yàn)證、取樣方法選擇等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)和常見問題的解決方案。例如，如何根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的殘留物限度計算方法，如何驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性和精密度，如何設(shè)計科學(xué)合理的取樣方案等。還學(xué)了如何將清潔驗(yàn)證與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)有機(jī)結(jié)合，如何通過風(fēng)險評估確定關(guān)鍵工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性，如何設(shè)計科學(xué)的工藝驗(yàn)證方案，以及如何利用持續(xù)工藝確認(rèn)確保工藝始終處于受控狀態(tài)。培訓(xùn)結(jié)束后，我立即與同事一起分享在研討班學(xué)到的知識，并結(jié)合現(xiàn)場的實(shí)際操作，進(jìn)行了深入溝通。
在掌握清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)和解決方案的同時，我也深刻意識到了自身的不足。我對清潔驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的理解還不夠深入，缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。雖然學(xué)習(xí)了最新的法規(guī)要求，但還需要進(jìn)一步研讀相關(guān)法規(guī)文件，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行深入理解。目前，我還沒有獨(dú)立完成過清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，需要在今后的工作中積極參與相關(guān)項(xiàng)目，積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。對新技術(shù)的應(yīng)用還不夠熟悉，對于基于風(fēng)險評估的清潔驗(yàn)證策略、連續(xù)制造模式下的清潔驗(yàn)證等新技術(shù)，還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)和實(shí)踐。
為改進(jìn)不足，我會加強(qiáng)學(xué)習(xí)，持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外藥品清潔驗(yàn)證的最新法規(guī)動態(tài)，并積極參加相關(guān)培訓(xùn)，不斷提升自身的法規(guī)理解水平。積極參與項(xiàng)目實(shí)踐和企業(yè)內(nèi)部的清潔驗(yàn)證項(xiàng)目，在實(shí)踐中學(xué)習(xí)和提升自己的技能。持續(xù)關(guān)注行業(yè)內(nèi)的新技術(shù)、新方法，并積極學(xué)習(xí)和應(yīng)用，不斷提升自身的專業(yè)水平。（寧可）
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公司要求各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠(yuǎn)，首先管理人員眼光要放得長遠(yuǎn)?！?月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團(tuán)公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點(diǎn)工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務(wù)板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當(dāng)前集團(tuán)公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務(wù)板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務(wù)規(guī)模和綜合實(shí)力的提升。去年集團(tuán)公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標(biāo)，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制，實(shí)際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標(biāo)設(shè)置、工作安排、業(yè)務(wù)拓展等方面更加科學(xué)理性。為此，集團(tuán)公司在此次會議上提出了各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務(wù)板塊的行業(yè)特點(diǎn)、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務(wù)板塊發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點(diǎn)在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)與
2020
07-31
公司要求各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期經(jīng)營規(guī)劃
本報訊“要想企業(yè)發(fā)展長遠(yuǎn)，首先管理人員眼光要放得長遠(yuǎn)。”7月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團(tuán)公司半年會上部署下半年工作時，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來三至五年具體的中長期經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃。在對下半年具體重點(diǎn)工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務(wù)板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當(dāng)前集團(tuán)公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務(wù)板塊缺少中長期的經(jīng)營規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務(wù)規(guī)模和綜合實(shí)力的提升。去年集團(tuán)公司要求國際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標(biāo)，并與該公司經(jīng)營班子簽訂三年期的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制，實(shí)際效果表明，此舉使經(jīng)營班子經(jīng)營思路更加清晰明確，在目標(biāo)設(shè)置、工作安排、業(yè)務(wù)拓展等方面更加科學(xué)理性。為此，集團(tuán)公司在此次會議上提出了各業(yè)務(wù)板塊制訂中長期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務(wù)板塊的行業(yè)特點(diǎn)、市場環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對各業(yè)務(wù)板塊發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點(diǎn)在主要盈利產(chǎn)品的銷售增長目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)與
2020
07-30
本報訊為貫徹落實(shí)上級黨委書記深入企業(yè)講黨課的要求，7月4日，集團(tuán)公司黨委書記、董事長蔣曉萌在云南尖峰水泥公司，為黨員們做“兩學(xué)一做”專題講座。講座中，蔣曉萌從“兩學(xué)一做”活動開展的背景、總體要求、學(xué)習(xí)教育內(nèi)容、主要措施等講起，希望全體黨員干部都要懂得“敬畏、感恩、謙恭、得體”，并提出了“當(dāng)前企業(yè)應(yīng)該怎么做”“企業(yè)未來應(yīng)該如何走”等問題。蔣曉萌詳細(xì)分析了水泥、藥業(yè)兩大產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了搶抓機(jī)遇的重要性，并指出，隨著水泥行業(yè)同質(zhì)化現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，要想走差異化品牌發(fā)展之路，競爭的核心就在于加強(qiáng)自身管理、將成本做到極致，從而提高競爭優(yōu)勢。就云南尖峰實(shí)際而言，應(yīng)該通過加大巡檢力度，不斷提升工藝技術(shù)管理水平，提高臺時產(chǎn)量；從強(qiáng)化原材料采購管控入手，把好質(zhì)量、價位關(guān)；通過強(qiáng)化銷售管理，大力發(fā)展直接代理商，力爭做到噸利潤最大化；通過強(qiáng)化設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)，減少設(shè)備事故，進(jìn)一步降低機(jī)物料消耗；把好用人關(guān)，在不斷挖掘人才、培養(yǎng)新人的同時逐步控制用工總數(shù)，提高勞動生產(chǎn)率。針對當(dāng)前形勢，結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，尖峰的黨員該如何做？蔣曉萌要求云南尖峰全體黨員干部要發(fā)揮好先鋒模范作用，帶頭學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗(yàn)
2020
07-31
7月8日，金華市市長暨軍民、副市長孫榮燕、市政府秘書長周劍敏等領(lǐng)導(dǎo)到金西開發(fā)區(qū)調(diào)研，走訪尖峰藥業(yè)金西制藥廠。圖為暨軍民一行在金西廠廠長沈泉陪同下參觀生產(chǎn)車間。（張明寅供稿）
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07-31
本報訊為貫徹落實(shí)上級黨委書記深入企業(yè)講黨課的要求，7月4日，集團(tuán)公司黨委書記、董事長蔣曉萌在云南尖峰水泥公司，為黨員們做“兩學(xué)一做”專題講座。講座中，蔣曉萌從“兩學(xué)一做”活動開展的背景、總體要求、學(xué)習(xí)教育內(nèi)容、主要措施等講起，希望全體黨員干部都要懂得“敬畏、感恩、謙恭、得體”，并提出了“當(dāng)前企業(yè)應(yīng)該怎么做”“企業(yè)未來應(yīng)該如何走”等問題。蔣曉萌詳細(xì)分析了水泥、藥業(yè)兩大產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了搶抓機(jī)遇的重要性，并指出，隨著水泥行業(yè)同質(zhì)化現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，要想走差異化品牌發(fā)展之路，競爭的核心就在于加強(qiáng)自身管理、將成本做到極致，從而提高競爭優(yōu)勢。就云南尖峰實(shí)際而言，應(yīng)該通過加大巡檢力度，不斷提升工藝技術(shù)管理水平，提高臺時產(chǎn)量；從強(qiáng)化原材料采購管控入手，把好質(zhì)量、價位關(guān)；通過強(qiáng)化銷售管理，大力發(fā)展直接代理商，力爭做到噸利潤最大化；通過強(qiáng)化設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)，減少設(shè)備事故，進(jìn)一步降低機(jī)物料消耗；把好用人關(guān)，在不斷挖掘人才、培養(yǎng)新人的同時逐步控制用工總數(shù)，提高勞動生產(chǎn)率。針對當(dāng)前形勢，結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，尖峰的黨員該如何做？蔣曉萌要求云南尖峰全體黨員干部要發(fā)揮好先鋒模范作用，帶頭學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗(yàn)
2020
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